湖北省药品监督管理局审评中心举办体外诊断产品注册审评培训班
药监头条 湖北省
为切实做好医疗器械注册审评及服务工作，促进审评员能力及企业注册能力提升，省局审评中心于4月4日举办体外诊断产品注册审评培训班，组织线上线下共计100余人参加培训，参训人员覆盖审评员、检查员及生产企业代表。
本次培训邀请中心借调国家局器审中心审评专家对国家局注册审评工作流程、审评关注点、新冠变异毒株监测要点及跟班学习感悟进行分享交流，同时收集了企业研发注册的疑难问题，对涉及产品注册检验、临床试验设计、性能评估、参考范围研究等共性问题进行了集中答疑。
去年以来，中心持续向国家局药审中心、器审中心输送骨干审评员挂职交流，并通过定期培训等形式将学习经验向省内输送，给省内审评员、检查员及企业带来了不同视角的高质量培训。下一步，中心将继续推进多维度注册审评服务，全面加强能力建设，促进注册审评提质增速，助推省内医疗器械产业高质量发展。
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