河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2023年化药第5号）

河北省发布日期：2023-03-21 阅读 521

CIO解读

按照《药品管理法》、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，华北制药集团先泰药业有限公司等三家企业通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》符合性检查。

特此通告。

2023年3月21日

化学药品生产监管处

药品GMP符合性检查企业目录

序号	1	2	3
企业名称	华北制药集团先泰药业有限公司	华北制药集团先泰药业有限公司/华北制药股份有限公司	华北制药股份有限公司
检查范围	无菌原料药（他唑巴坦钠 802车间冻干生产线）	持有人委托生产情形（粉针剂）/粉针剂（注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠粉针一车间8-1、8-2）	粉针剂（青霉素类）（粉针二车间7-1、7-2，粉针一车间6-1）
检查时间	2023年2月7日-10日	2023年2月6日-8日	2023年2月9日-10日
检查结果通知单编号	冀化药符检2023018	冀化药符检2023019	冀化药符检2023020
检查机关	河北省药品监督管理局	河北省药品监督管理局	河北省药品监督管理局