伯乐生命医学产品（上海）有限公司对全自动血型分析仪主动召回

上海市发布日期：2023-02-15 阅读 1486

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沪药监械主召2023-059

伯乐生命医学产品（上海）有限公司报告，由于涉及产品IH-1000软件版本为04.08.11且数据管理软件IH-Com版本为5.2.5时，当IH-Com进行一次或多次交叉配血且同时进行自身对照检测时，在某些情况下，可能会发生IH-1000不适当地执行自动组合检测，导致ID卡各个孔的分配不正确，并导致在IH-Com中报告的结果不可解释。伯乐生命医学产品（上海）有限公司对其生产的全自动血型分析仪（注册证号：国械注进20163222578）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2023年02月15日

伯乐生命医学产品（上海）有限公司对全自动血型分析仪主动召回

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