河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2023年化药第4号）

河北省发布日期：2023-03-07 阅读 616

CIO解读

按照《药品管理法》、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，天津金耀集团河北永光制药有限公司等三家企业通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》符合性检查。

特此通告。

2023年3月6日

化学药品生产监管处

附件：

药品GMP符合性检查企业目录

序号	1	2	3
企业名称	天津金耀集团河北永光制药有限公司	河北创健药业有限公司	河北大安制药有限公司
检查范围	滴眼剂（湨芬酸钠滴眼液3号滴眼剂车间3号滴眼剂生产线）	药品上市许可持有人委托生产情形（片剂）	血液制品（人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）蛋白生产车间大容量制剂生产线）
检查时间	2023年2月8日-10日	2023年2月1日-2日	2022年2月22日-26日
检查结果通知单编号	冀化药符检2023014	冀化药符检2023015	冀化药符检2023017
检查机关	河北省药品监督管理局	河北省药品监督管理局	河北省药品监督管理局