西门子医疗系统有限公司对医用血管造影X射线机主动召回（沪药监械主召2023-048）

上海市发布日期：2023-02-09 阅读 743

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沪药监械主召2023-048

西门子医疗系统有限公司报告，因西门子发现上述涉及产品可能存在潜在问题：1. 如果检查床发生任何意外移动，系统可能不会检测到方向错误。2. 如果在手术过程中释放了X 射线并存储了参考图像，则可能会出现以下问题：如果C 臂位于工作范围之外（即C 臂未靠近检查床）时激活“按照参考调整C 臂”，则C 臂到达目标位置时将有5-10 mm 的误差，且仍会显示“已到达终点”。 3. 在极少数情况下，如果ARTIS pheno 与Trumpf/Maquet 检查床之间的碰撞传感器电路发生故障，当另一个碰撞传感器在检查床移动期间被激活时，检查床可能不会停止移动。西门子医疗系统有限公司对其生产的医用血管造影X射线机（注册证号：国械注进20183300137）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2023年02月09日

西门子医疗系统有限公司对医用血管造影X射线机主动召回（沪药监械主召2023-048）

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