河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2023年化药第3号）

河北省发布日期：2023-02-24 阅读 2073

CIO解读

按照《药品管理法》、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，北京京丰制药(河北)有限公司等五家企业通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》符合性检查。

特此通告。

2023年2月24日

化学药品生产监管处

附件：

药品GMP符合性检查企业目录

序号	企业名称	检查范围	检查时间	检查结果通知单编号	检查机关
1	北京京丰制药(河北)有限公司	凝胶剂[非激素生产车间非激素类膏剂生产线（软膏剂生产线）]	2023年1月11日-13日	冀化药符检2023008	河北省药品监督管理局
2	石家庄格瑞药业有限公司	鼻用制剂（一车间滴鼻剂生产线）、片剂（一车间口服固体片剂生产线）、原料药（盐酸阿罗洛尔二车间 201原料药生产线）	2023年1月10日-13日	冀化药符检2023009	河北省药品监督管理局
3	河北君圣药业有限公司	片剂（二车间片剂生产线）	2023年1月11日-13日	冀化药符检2023011	河北省药品监督管理局
4	石药集团维生药业（石家庄）有限公司	原料药（维生素C 201、205 车间）	2023年1月16日-18日	冀化药符检2023012	河北省药品监督管理局
5	乐声药业石家庄有限公司	滴眼剂（滴眼剂车间滴眼剂生产线）	2023年1月9日-12日	冀化药符检2023013	河北省药品监督管理局