沪药监械主召2023-036
西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,由于Atellica IM/ ADVIA Centaur叶酸--客户将适用于全血的校准用于血清样本时出现负偏差的问题,美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对其生产的叶酸测定试剂盒(直接化学发光法)(注册证编号:国械注进20162404412)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2023年01月16日
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