迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对心肺辅助膜式氧合器、体外循环套包主动召回

上海市发布日期：2023-01-09 阅读 2413

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沪药监械主召2023-029

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于心肺辅助膜式氧合器、体外循环套包的包装测试确认报告不完整等问题。迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对其生产的心肺辅助膜式氧合器（注册证编号：国械注进20183451835）、体外循环套包（注册证编号：国械注进20173456132；国械注进20173106132）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2023年01月09日

沪药监械主召2023-029 迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于心肺辅助膜式氧合器、体外循环套包的包装测试确认报告不完整等问题。迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对其生产的心肺辅助膜式氧合器（注册证编号：国械注进20183451835）、体外循环套包（注册证编号：国械注进20173456132；国械注进20173106132）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 2023年01月09日相关推荐 CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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