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监管动态 产品 上海市 发布日期:2022-12-22 阅读:292
沪药监械主召2022-143
贝克曼库尔特国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及产品因列出的流式细胞仪,其铭牌中字段“医疗器械注册证号/产品技术要求编号”为“国械注进20172401770”,内容有误,正确的应为 “国械注进20172221770”。贝克曼库尔特国际贸易(上海)有限公司对其生产的流式细胞仪(注册证号:国械注进20172221770)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2022年12月22日
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