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贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对全自动尿液有形成分分析系统、全自动尿液化学分析系统主动召回

上海市 阅读 707
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沪药监械主召2023-009


贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于涉及产品因上述列出序列号的 iQ200 和 iChemVELOCITY不符合国内标签规定。 现有在这些iQ200仪器标签上的医疗器械注册证编号/产品技术要求编号为“国械注进20172400592”，而在iChemVELOCITY上的为“国械注进20172400126”。实际在iQ200标签上的医疗器械注册证编号/产品技术要求编号应该是“国械注进20172220592”，而在iChemVELOCITY上的应为“国械注进20172220126”。贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对全自动尿液有形成分分析系统；全自动尿液化学分析系统（注册证号：国械注进20172220592;国械注进20172220126）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


2022年12月20日


贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对全自动尿液有形成分分析系统、全自动尿液化学分析系统主动召回

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对全自动尿液有形成分分析系统、全自动尿液化学分析系统主动召回


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