河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2023年化药第2号）

河北省发布日期：2023-02-07 阅读 581

CIO解读

按照《药品管理法》、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，石家庄四药有限公司等四家企业通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》符合性检查。

特此通告。

2023年2月7日

化学药品生产监管处

附件：

药品GMP符合性检查企业目录

序号	企业名称	检查范围	检查时间	检查结果通知单编号	检查机关
1	石家庄凯达生物工程有限公司（原河北医科大学生物医学工程中心）	小容量注射剂（小容量注射剂车间小容量注射剂生产线）	2022年8月8日-10日	冀化药符检2023004	河北省药品监督管理局
2	石家庄凯达生物工程有限公司	持有人委托生产情形（小容量注射剂）	2023年1月17日-18日	冀化药符检2023005	河北省药品监督管理局
3	东海制药（河北）有限公司	软胶囊剂(软胶囊车间 B线)	2023年1月10日-12日	冀化药符检2023006	河北省药品监督管理局
4	石家庄四药有限公司	片剂、硬胶囊剂（102车间口服固体制剂生产线）；片剂（非洛地平缓释片102车间口服固体制剂生产线）	2023年1月16日-18日	冀化药符检2023007	河北省药品监督管理局