河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2023年化药第1号）

河北省发布日期：2023-01-16 阅读 466

CIO解读

按照《药品管理法》、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，石家庄四药有限公司等两家企业通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》符合性检查。

特此通告。

2023年1月13日

化学药品生产监管处

附件

药品GMP符合性检查企业目录

序号	1	2
企业名称	石家庄四药有限公司	石家庄龙泽制药股份有限公司
检查范围	持有人委托生产情形（大容量注射剂）	原料药（富马酸丙酚替诺福韦 104 车间富马酸丙酚替诺福韦生产线）；原料药（恩曲他滨 101 车间恩曲他滨生产线）
检查时间	2022年12月29日-30日	2022年12月27日-30日
检查结果通知单编号	冀化药符检2023001	冀化药符检2023002
检查机关	河北省药品监督管理局	河北省药品监督管理局