四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2022年第29期）

四川省发布日期：2022-12-22 阅读 4145

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药品生产许可信息通告（2022年第29期，截止2022年12月16日）
序号	项目名称	行政相对人名称	法定代表人姓名	许可证书（批件）名称	行政许可决定书文号	许可内容	许可决定日期	有效期自	有效期至
683	GMP符合性检查	成都威斯克生物医药有限公司	魏于全	药品生产许可证	川20210538	同意该企业《药品生产许可证》生产范围预防用生物制品（重组新型冠状病毒疫苗（Sf9细胞））（仅限注册申报使用）变更为预防用生物制品（重组新型冠状病毒疫苗（Sf9细胞）），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都天府国际生物城(双流区凤凰路552号），生产车间：综合厂房新冠原液车间、综合厂房制剂车间，生产线：新冠原液生产线、制剂生产线	2022/12/4	2022/12/4	2026/4/6
684	取消仅限注册申报使用	成都市海通药业有限公司	史凌洋	药品生产许可证	川20160218	同意该企业接受知和（山东）大药厂有限公司（注册地址：山东省菏泽市开发区长江路现代医药港（南区）1号楼402-5）委托生产奥硝唑注射液（国药准字H20223837、国药准字H20223838）、氨甲环酸注射液（国药准字H20223839），接受广州瑞尔医药科技有限公司（注册地址：广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层601-603单元）委托生产硫酸镁注射液（国药准字H20223907），接受再维药业（海南）有限公司（注册地址：海南省澄迈县老城镇高新技术产业示范区海南生态软件园沃克公园C8855幢四层B区）委托生产盐酸溴己新注射液（国药准字H20223720），生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间：小容量注射剂车间（最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线B线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂（最终灭菌），委托有效期至2025年12月07日，转委托方所在地省级药品监管部门审批后，该事项结合委托方委托事项办理情况实施，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；	2022/12/16	2022/12/16	2025/12/7
685	《药品生产许可证》变更（质量负责人）	四川海思科制药有限公司	窦赢	药品生产许可证	川20160249	同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由邸强变更为蒙翠丽	2022/12/9	2022/12/9	2025/12/3
686	GMP符合性检查	四川远大蜀阳药业有限责任公司	冯增辉	GMP符合性现场检查结果通知书	川2022129	该企业《药品生产许可证》生产范围血液制品（人凝血因子Ⅸ、人凝血酶原复合物)通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都高新区安泰五路888号，生产车间：血液制品车间；血液制品（人凝血因子Ⅸ）生产线：蛋白分离区、凝血因子区、蛋白精制区、2号分装线、包装区；血液制品（人凝血酶原复合物)的生产线：蛋白分离区、凝血因子区、3号分装线、包装区	2022/12/6	2022/12/6	2025/12/7
687	《药品生产许可证》变更（质量负责人、受权人，生产负责人）	成都金克星气体有限公司	甘绍南	药品生产许可证	川20160356	同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由米文珍变更为李泽贵，质量受权人由米文珍变更为李泽贵，生产负责人由李泽贵变更为王光军	2022/12/13	2022/12/13	2025/12/30
688	《医疗机构制剂许可证》变更（法定代表人、制剂室负责人、注册地址）	乡城县藏医院	恰灯郎郎	医疗机构制剂许可证	川20160074Z	同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》法定代表人由打乃阿麦变更为恰灯郎郎，制剂室负责人由罗布变更为罗绒电珠，注册地址由乡城县香巴拉镇恰仁街1号变更为乡城县香巴拉镇恰仁街62号附1号	2022/12/9	2022/12/9	2025/12/28
689	《药品生产许可证》变更（企业负责人、质量受权人，生产负责人）	四川合纵中药饮片有限公司	李锦	药品生产许可证	川20210532	同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由王东变更为黄明亮，质量受权人由邓刚变更为吴永春，生产负责人由吴永春变更为邓刚	2022/12/8	2022/12/8	2026/2/3
690	《药品生产许可证》变更（法定代表人、企业负责人，生产负责人）	四川天利合药业有限公司	田群英	药品生产许可证	川20160131	同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由李含相变更为田群英，企业负责人由李志变更为田群英，生产负责人由田群英变更为段昌吉	2022/12/6	2022/12/6	2025/19/17
691	《药品生产许可证》变更（生产负责人）	成都芝芝药业有限公司	童建	药品生产许可证	川20160306	同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由李贵权变更为游春华	2022/12/8	2022/12/8	2025/12/20
692	《放射性药品生产许可证》变更（质量负责人）	四川省回旋医药科技有限公司	向艳	放射性药品生产许可证	川RS202209	同意该企业《放射性药品生产许可证》质量负责人由谢雷变更为吴启蓉	2022/12/9	2022/12/9	2027/11/16
693	《药品生产许可证》变更（增加委托生产地址）	四川思路康瑞药业有限公司	龚兆龙	药品生产许可证	川20200526	同意该企业委托江苏康宁杰瑞生物制药有限公司生产的恩沃利单抗注射液增加生产地址苏州工业园区方洲路175号，生产车间：原液1号车间、制剂1号车间，生产线：原液1号生产线、制剂1号生产线，仅限注册申报使用；	2022/12/8	2022/12/8	2025/12/7
694	《药品生产许可证》变更（增加生产范围）	四川伊诺达博医药科技有限公司	付清泉	药品生产许可证	川20200516	同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：原料药（吲哚布芬）（仅限注册申报使用）	2022/12/8	2022/12/8	2025/2/12
695	取消仅限注册申报使用	四川美大康佳乐药业有限公司	张祝君	药品生产许可证	川20160253	同意该企业接受成都欣捷高新技术开发股份有限公司（注册地址:成都高新区冯家湾工业园科园南路88号B7栋5楼）委托生产盐酸替罗非班注射液（国药准字H20223082），生产地址：成都高新区西部园区西芯大道15号，生产车间：小针车间，生产线：小针7线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂，委托有效期至2025-12-03，以上委托方或受托方相关资质证明文件失效，则本许可自然失效。	2022/12/8	2022/12/8	2025/12/3
696	取消仅限注册申报使用	成都欣捷高新技术开发股份有限公司	关文捷	药品生产许可证	川20210528	同意该企业委托四川美大康佳乐药业有限公司生产盐酸替罗非班注射液（国药准字H20223082），生产地址：成都高新区西部园区西芯大道15号，生产车间：小针车间，生产线：小针7线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂，委托有效期至2025-12-03，以上委托方或受托方相关资质证明文件失效，则本许可自然失效。	2022/12/8	2022/12/8	2025/12/3
697	购买第一类中的药品类易制毒化学品审批	国药控股四川医药股份有限公司	贾洪斌	药品类易制毒化学品购用证明	川2022081	同意购买盐酸伪麻黄碱200kg	2022/12/15	2022/12/15	2023/3/14
698	购买第一类中的药品类易制毒化学品审批	地奥集团成都药业股份有限公司	李伯刚	药品类易制毒化学品购用证明	川2022078	同意购买盐酸伪麻黄碱650kg	2022/12/15	2022/12/15	2023/3/14
699	购买第一类中的药品类易制毒化学品审批	国药控股四川医药股份有限公司	贾洪斌	药品类易制毒化学品购用证明	川2022082	同意购买盐酸伪麻黄碱1425kg	2022/12/15	2022/12/15	2023/3/14
700	购买第一类中的药品类易制毒化学品审批	四川杨天生物药业股份有限公司	张作	药品类易制毒化学品购用证明	川2022083	同意购买盐酸伪麻黄碱200kg	2022/12/15	2022/12/15	2023/3/14
701	购买第一类中的药品类易制毒化学品审批	四川杨天生物药业股份有限公司	张作	药品类易制毒化学品购用证明	川2022079	同意购买盐酸伪麻黄碱275kg	2022/12/15	2022/12/15	2023/3/14