湖北省医疗器械质量监督检验研究院召开新版GB9706系列标准送检相关内容首场培训会

为贯彻落实国家药监局新版GB9706系列标准实施工作推进会精神，使企业清晰了解新版GB9706系列标准的要求，做好送检准备工作，省器械院定制培训计划，阶段性分类培训，于2022年11月29日召开了新版GB9706系列标准首场线上培训会。

徐扬总工做了动员讲话并提出了期望，期望注册人备案人加强学习与沟通交流，掌握标准要求，做好产品送检准备工作，严格执行新版系列标准。省器械院应做好服务，帮助企业更好了解和理解新版GB 9706系列标准相关要求，加快完成新版系列标准扩项和相关产品检验工作。

培训共有三项议程，旨在梳理送检要求，缩短受理时限，提升工作效率，促进产业高质量发展。一是通报我院新版GB9706系列标准获取检验资质情况和下步扩项计划；二是强调新版GB9706系列标准送检资料对后续检验顺利开展的重要意义，强化企业的主体责任意识；三是帮助企业充分理解标准要求，站在企业角度，指导如何开展风险分析，如何编写风险管理文档等送检资料；四是向企业征求在推进标准中遇到的实际问题和困难，建立企业需求台账。

本次培训共计310余人在线，大家纷纷表示培训内容实用，讲解深入浅出，对企业理解标准有很大帮助。

后续，省器械院将采取“定期统计、专人跟进”，“专项培训、定制服务”，“专窗受理、专项咨询”三步走开展GB 9706系列标准检验业务，多措并举确保新版GB9706系列标准有效实施。

信息来源:省器械院

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