四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2022年第26期）

序号

项目名称

行政相对人名称

法定代表人姓名

许可类别

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

607

《药品生产许可证》变更（重新发证）

四川五盛药业集团有限责任公司

李水波

普通

药品生产许可证

川20170467

同意该企业《药品生产许可证》重新发证，生产地址和生产范围：中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、炖制、煮制、燀制、煨制、水飞、制霜、醋炙、盐炙、酒炙、蜜炙、油炙、姜炙) ，毒性饮片(净制、切制、炒制、煮制、蒸制、醋炙、姜炙)

2022/11/11

2022/11/11

2027/11/10

608

GMP符合性检查

四川汇宇制药股份有限公司

丁兆

普通

药品生产许可证

川20160137

同意该企业《药品生产许可证》生产范围小容量注射剂（抗肿瘤药）（最终灭菌）通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省内江市市中区汉阳路333号3幢，生产车间：注射剂车间（Ⅹ），生产线：注射剂车间（Ⅹ）生产线

2022/11/11

2022/11/11

2025/10/18

609

《药品生产许可证》变更（生产负责人）

四川国康药业有限公司

何远志

普通

药品生产许可证

川20160369

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由宋军变更为张奎

2022/11/11

2022/11/11

2025/12/30

610

《药品生产许可证》变更（质量负责人、受权人、生产负责人）

峨眉山通惠制药有限公司

王风顺

普通

药品生产许可证

川20160006

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由李兵变更为袁波，质量受权人由李兵变更为袁波，生产负责人由袁波变更为李兵

2022/11/11

2022/11/11

2025/12/23

611

《药品生产许可证》变更（生产负责人）

德阳新诺赛制药有限公司

张革

普通

药品生产许可证

川20160022

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由李先锋变更为黄定均

2022/11/14

2022/11/14

2025/9/9

612

《药品生产许可证》变更（质量负责人、受权人）

海思科制药（眉山）有限公司

易仕旭

普通

药品生产许可证

川20190510

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由肖伟变更为赖小英，质量受权人由肖伟变更为赖小英

2022/11/11

2022/11/11

2024/12/17

613

《药品生产许可证》变更（企业负责人）

成都倍特得诺药业有限公司

郑为民

普通

药品生产许可证

川20180473

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由徐明秀变更为顾桂秋；

2022/11/11

2022/11/11

2023/3/27

614

GMP符合性检查

成都蓉生药业有限责任公司

余鼎

普通

药品GMP现场检查结果通知书

川2022119

同意该企业《药品生产许可证》生产范围血液制品[静注人免疫球蛋白（pH4）][规格：5g/瓶（10%，50ml）]通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省成都市双流区菁园路280号，生产车间：血液制品生产车间，生产线：破袋融浆区、分离一区、分离二区、层析区、分装二区、分装一区及辅助区域

2022/11/11

2022/11/11

2025/12/15

615

GMP符合性检查

成都蓉生药业有限责任公司

余鼎

普通

药品GMP现场检查结果通知书

川2022119

同意该企业《药品生产许可证》生产范围血液制品（人凝血酶原复合物）（仅限注册申报使用）变更为血液制品（人凝血酶原复合物），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省成都市双流区菁园路280号，生产车间：血液制品生产车间，生产线：破袋融浆区、分离一区、分装四区、分装五区及辅助区域

2022/11/11

2022/11/11

2025/12/15

616

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川明欣药业有限责任公司

朱锋华

普通

药品生产许可证

川20160168

同意该企业委托重庆华邦制药有限公司生产丁酸氢化可的松乳膏（国药准字H20074168），生产地址：重庆市北碚区京东方大道255号，生产车间：A131车间，生产线：乳膏剂（激素类）生产线，药品GMP符合性检查范围：乳膏剂（激素类），委托有效期至2025年11月04日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2022/11/11

2022/11/11

2025/11/4

617

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川省三星堆制药有限公司

刘双

普通

药品生产许可证

川20160094

同意该企业接受包头中药有限责任公司（注册地址：包头市东河区南海路）委托生产鼻炎宁颗粒（国药准字Z15021155），生产地址：四川省德阳市广汉市三星堆镇，生产车间：固体制剂车间、中药前处理提取车间，生产线：固体制剂生产线（一）、固体制剂生产线（二）、中药前提生产线（二），药品GMP符合性检查范围：颗粒剂（含中药前处理提取），委托有效期至2025年10月13日，转委托方所在地省级药品监督管理部门审批后，该事项结合委托方事项办理情况实施，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；分类码由Ahz变更为AhzCz

2022/11/16

2022/11/16

2025/10/13

618

《药品生产许可证》变更（质量负责人、受权人）

四川德博尔制药有限公司

张革

普通

药品生产许可证

川20160088

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由田冬林变更为杨丽蓉，质量受权人由田冬林变更为杨丽蓉

2022/11/11

2022/11/11

2025/9/26

619

GMP符合性检查

四川仁安药业有限责任公司

何勇

普通

药品生产许可证

川20170456、川2022121

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（碘普罗胺）（仅限注册申报使用）变更为原料药（碘普罗胺），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号，生产车间：203车间，生产线：碘普罗胺生产线

2022/11/14

2022/11/14

2027/8/30

620

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川海梦智森生物制药有限公司

高翔

普通

药品生产许可证

川20200523

同意该企业委托浙江赛默制药有限公司生产乙酰半胱氨酸泡腾片、乙酰半胱氨酸颗粒，生产地址：浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号，生产车间：固体制剂车间，生产线：片剂生产线、颗粒剂生产线，仅限注册申报使用

2022/11/15

2022/11/15

2025/10/13

621

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川益生智同医药生物科技发展有限公司

戴荣

普通

药品生产许可证

川20220563

同意该企业委托四川美大康华康药业有限公司生产多索茶碱注射液，生产地址：四川绵竹经济开发区江苏工业园镇江路1号，生产车间：一车间，生产线：小容量注射剂生产线6（吸入液体制剂）生产线

2022/11/11

2022/11/11

2025/10/14

622

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

国药控股达州有限公司

王旭

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2022060

同意购买马来酸新碱注射液2400支

2022/11/14

2022/11/14

2023/2/13

623

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

国药控股（乐山）川药医药有限公司

袁芳

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2022058

同意购买马来酸新碱注射液1920支

2022/11/14

2022/11/14

2023/2/13

624

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

四川省西昌医药有限责任公司

黄锐

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2022061

同意购买马来酸新碱注射液1440支

2022/11/14

2022/11/14

2023/2/13

625

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

资阳科伦医药有限公司

高昌云

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2022057

同意购买马来酸新碱注射液1200支

2022/11/14

2022/11/14

2023/2/13

626

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

成都倍特得诺药业有限公司

郑为民

普通

药品类易制毒化学品购用证明

川2022059

同意购买盐酸伪麻黄碱100kg

2022/11/14

2022/11/14

2023/2/13

627

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川科伦药业股份有限公司

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业接受昆明南疆制药有限公司（注册地址：昆明市官渡工业园大板桥国际印刷包装城）委托生产替硝唑氯化钠注射液，生产地址：四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路，生产车间：塑料容器输液车间，生产线：S线，药品GMP符合性检查范围：大容量注射剂，委托有效期至2025年12月27日，转委托方所在地省级药品监管部门审批后，该事项结合委托方事项办理情况实施，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；

2022/11/16

2022/11/16

2025/12/27

628

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川汇诚药业有限公司

罗仕军

普通

药品生产许可证

川20220559

同意该企业委托四川子仁制药有限公司生产芦笋胶囊变更为委托四川禾正制药有限责任公司生产芦笋胶囊，生产地址：四川省成都市金牛区高科技产业开发区、成都市大邑县晋原镇兴业五路36号，生产车间：前处理提取车间、固体制剂车间，生产线：前处理提取生产线、硬胶囊剂生产线；仅限注册申报使用；

2022/11/15

2022/11/15

2025/11/2

629

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

成都倍特得诺药业有限公司

郑为民

普通

药品生产许可证

川20180473

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：小容量注射剂（最终灭菌）(抗肿瘤药)(仅限注册申报使用)

2022/11/15

2022/11/15

2023/3/27

630

《放射性药品生产许可证》核发

四川省回旋医药科技有限公司

向艳

普通

放射性药品生产许可证

川RS202209

委托方是南京江原安迪科正电子研究发展有限公司，注册地址是南京市江宁区科学园乾德路5号8号楼，委托产品为氟[18F]脱氧葡糖注射液，转委托方所在地省级药品监管部门审批后，该事项结合委托方委托事项办理情况实施

2022/11/17

2022/11/17

2026/12/29

631

《药品生产许可证》核发

成都归合科技有限公司

刘川

普通

药品生产许可证

川20220573

受托方是太极集团四川太极制药有限公司，生产地址是四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号，受托产品为蒙脱石混悬液（仅限注册申报使用）

2022/11/15

2022/11/15

2025/11/15

632

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都医路康医学技术服务有限公司

李文军

普通

药品生产许可证

川20210533

同意该企业委托成都利尔药业有限公司生产转移因子胶囊、复方天麻胶囊、葫芦素胶囊、苦参胶囊、沙棘分散片，生产地址：都江堰市蒲阳镇堰华路631号，生产车间：中药车间、原料车间、固体车间，生产线：中药前处理提取生产线、固体制剂生产线，仅限注册申报使用，分类码由“Bh”变更为“Bhz”

2022/11/11

2022/11/11

2025/12/28

633

《药品生产许可证》变更（场地变更）

成都倍特得诺药业有限公司

郑为民

普通

药品生产许可证

川20180473

同意该企业《药品生产许可证》生产范围片剂（含中药前处理和提取）通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区科林路西段，生产车间：提取车间，固体制剂一车间，生产线：中药前处理提取生产线、片剂生产线

2022/11/17

2022/11/17

2023/3/27

634

《医疗机构制剂许可证》变更（配制地址）

崇州市中医医院

李俊峰

普通

医疗机构制剂许可证

川20160078Z

同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》配制地址由“崇州市崇阳镇上南街194号”变更为“崇州市中兴西路266号”

2022/11/17

2022/11/17

2023/3/27

635

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川科伦药业股份有限公司

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业接受石家庄四药有限公司（注册地址：石家庄高新技术开发区槐安东路518号）委托生产替中/长链脂肪乳注射液（C8-24Ve）（国药准字H20173373），生产地址：四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路，生产车间：玻璃输液瓶脂肪乳输液车间，生产线：F线）。

2022/11/16

2022/11/16

2025/12/27

636

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都亚中生物制药有限责任公司

吴文格

普通

药品生产许可证

川20160275

同意该企业委托四川光大制药有限公司生产水合氯醛口服溶液，生产地址：四川省彭州市外北街56号，生产车间：口服液体制剂车间，生产线：口服液液体制剂生产线，仅限注册使用

2022/11/9

2022/11/9

2025/10/22

637

《药品生产许可证》变更（增加生产范围、受托生产）

四川光大制药有限公司

蔡信福

普通

药品生产许可证

川20160240

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围口服溶液剂（仅限注册申报使用），同意该企业接受成都亚中生物制药有限责任公司（注册地址：四川省成都市彭州市丽春镇丽蓉大道342号 ）委托生产水合氯醛口服溶液，生产地址：四川省彭州市外北街56号，生产车间：口服液体制剂车间，生产线：口服液液体制剂生产线，仅限注册申报使用。

2022/11/9

2022/11/9

2025/10/22

638

《药品生产许可证》变更（生产负责人）

四川升和药业股份有限公司

陈裴

普通

药品生产许可证

川20160307

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由王茂吉变更为温国梁

2022/11/14

2022/11/14

2025/12/21

639

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）

四川鑫达康药业有限公司

孙素云

普通

药品生产许可证

川20160396

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由何义成变更为邓洪，质量受权人由何义成变更为邓洪，

2022/11/17

2022/11/17

2025/11/12

640

《药品生产许可证》变更（企业负责人）

四川德博尔制药有限公司

张革

普通

药品生产许可证

川20160088

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由张革变更为卢红生

2022/11/17

2022/11/17

2025/9/26

641

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）

成都市明德药业有限公司

成东

普通

药品生产许可证

川20190503

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由刘洪建变更为江艳，质量受权人由刘洪建变更为江艳

2022/11/17

2022/11/17

2024/5/21

642

《医疗机构制剂许可证》变更（增加配制范围）

达州市中西医结合医院(达州市第二人民医院)

胡小琦

普通

医疗机构制剂许可证

川20160048HZ

同意该企业《医疗机构制剂许可证》增加配制范围：合剂

2022/11/17

2022/11/17

2025/12/7