监管

新乡市金环医疗器械有限公司未依照规定建立质量管理体系并保持有效运行、生产不符合经注册的产品技术要求的一次性使用无菌手术包案

监管动态企业河南省发布日期：2022-11-21 阅读：462

行政处罚决定书文号	豫药监械处罚〔2022〕2-74号
处罚名称	新乡市金环医疗器械有限公司未依照规定建立质量管理体系并保持有效运行、生产不符合经注册的产品技术要求的一次性使用无菌手术包案
处罚类别1	罚款
处罚类别2	-
处罚事由	新乡市金环医疗器械有限公司未依照规定建立质量管理体系并保持有效运行、生产不符合经注册的产品技术要求的一次性使用无菌手术包
处罚依据	《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）、第（二）项之规定
行政相对人名称	新乡市金环医疗器械有限公司
行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)	914107287880524548
行政相对人代码_2 (组织机构代码)	-
行政相对人代码_3 (工商登记码)	-
行政相对人代码_4 (税务登记号)	-
行政相对人代码_5 (居民身份证号)	-
法定代表人姓名	张广云
处罚结果	1.没收一次性使用无菌手术包164包；2.罚款23000元。
处罚决定日期	2022-11-18
处罚机关	河南省药品监督管理局
当前状态	正常
地方编码	410000
数据更新时间	2022-11-18
备注	-