海南省药品注册与生产处组织召开中药注册管理专门规定征求意见座谈会

近日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》(下简称“《专门规定》”)，向社会公开征求意见。海南药监局高度重视，积极响应，为做好征询工作，11月15日组织召开《专门规定》征求意见座谈会，征求中药生产企业、科研院所的意见和建议。

会上，药品注册与生产监管处主要负责人传达了国家药监局制定《专门规定》的背景、经过及主要内容以及对征求意见工作的相关要求。与会人员立足中药注册分类审批及人用经验证据合理应用等，结合中药注册过程中遇到的实际问题，踊跃发表意见建议，从条文的可行性、可及性和可操作性等方面开展讨论，针对专门规定中的新药评议机制、疗效评价标准、安全性评价体系等方面提出修改意见建议。

会议指出，此次《专门规定》的制定是为了贯彻实施《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，遵循中医药发展规律，突出中药特色，加快构建中医药理论、人用经验与临床试验相结合的审评证据体系，对于促进中医药传承创新发展具有重要意义。

会议强调，中医药是中华民族的瑰宝，党的二十大报告对促进中医药传承创新发展作出了重要部署。省局要以此次国家药监局制定《专门规定》为契机，充分挖掘我省中药资源优势，着力推动我省中药品种研究开发，助力我省中药守正创新，高质量快速发展。

供稿:药品注册与生产处

撰稿:刘新成

摄影:刘新成

审改:李丽静

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