沪药监械主召2022-177
西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,由于IMMULITE 1000 平台上“总睾酮正偏差” 问题,英国西门子医学诊断产品有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 对其生产的总睾酮测定试剂盒(化学发光法)(注册证编号:国械注进20152403759)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2022年11月1日
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