药监头条 全国
11月10日,由国家药监局主办,中国药学会、人民网·人民健康承办的2022年“全国安全用药月”启动仪式暨第七届中国药品安全论坛在京举办。国家药监局党组成员、副局长黄果出席启动仪式并致辞。市场监管总局、中国科学技术协会等部门相关人员,药品监管部门、新闻媒体和科普志愿者等各界代表出席启动仪式。
党的二十大报告强调,推进健康中国建设,把保障人民健康放在优先发展的战略位置。药品监管部门承担着保障人民用药安全、守护人民生命健康的重要职责使命,近年来密集出台审评审批制度改革等一系列政策,推动医药产业创新活力进一步释放,临床急需和创新药品加速上市,人民群众的健康需求得到更好满足。
黄果在致辞中表示,各级药品监管部门坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真落实药品安全“四个最严”要求,牢记人民健康是“国之大者”,持续加强药品全生命周期各环节动态监管,切实保障人民群众用药安全有效可及。2022年是我国进入全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军新征程的重要一年,要认真学习贯彻党的二十大精神,牢记职责使命,进一步强化药品质量监管,增进人民健康福祉,推动医药产业高质量发展。
黄果强调,坚决贯彻落实习近平总书记关于加强药品安全工作的重要指示批示精神,全力保障人民群众用药安全,坚持统筹发展与安全,严防严管严控药品安全风险,提升药品监管体系质量,加强重点品种监管,夯实企业主体责任,推动药品安全专项整治向纵深发展。要服务保障疫情防控工作大局,加速新冠病毒治疗药物研发上市,加强新冠病毒疫苗创新服务和质量监管,保障疫苗药物安全有效。要持续深化审评审批制度改革,进一步释放改革红利,激发创新活力,促进中药传承创新发展,不断满足人民群众用药新需求,推动我国由制药大国向制药强国跨越。要全面加强药品监管能力建设,持续健全法规标准体系,强化技术支撑体系,加强智慧监管,深化国际合作,提升药品监管工作科学化、法治化、国际化、现代化水平。
今年“全国安全用药月”的主题为“安全用药 同心同行”。启动仪式上,国家药监局药品监管司、政法司、药品注册司、科技国合司相关负责人分别围绕“持续加强监管力度 保障药品质量安全 全力守护人民健康”“持续加强监管体系建设 不断提升疫苗监管能力和水平”“深化药品审评审批制度改革 促进医药产业高质量发展”“支持和推动中药传承创新发展”“深入推进监管科学 加强监管能力建设”作主题发言,介绍国家药监局铸牢公众安全用药防线、促进产业高质量发展的切实举措和工作成效。启动仪式上还发布了2022年公众十大用药提示,由专家围绕公众关切,讲解安全用药科学方法,普及安全用药知识,提升公众健康素养,促进公众健康。
保障药品安全需要全社会共同参与。作为我国药品安全领域重要的品牌宣传活动,“全国安全用药月”活动自2007年起已连续举办15届,持续普及药品安全知识、推进社会共治。2022年“全国安全用药月”为11月中旬至12月中旬,活动期间,各级药品监管部门将组织形式多样的宣传活动,开展药品安全网络知识竞赛、寻找身边最美药师和药品安全知识系列科普宣传等,增进公众对药品监管工作的了解,增强对药品安全的认知。
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。
1.提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、延续办理业务。 2.诚信经营、正规辅导拿证。 3.提交需求获取服务报价。
对于新药法实施下,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务指导。
1.开办药品批发、药品零售连锁总部企业,需向所在地省级药品监督管理部门申请,取得《药品经营许可证》。 2.CIO辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收,帮助企业顺利拿证。
1.CIO提供国内/进口二类医疗器械注册办理一站式服务。 2.CIO提供国内/进口三类医疗器械注册办理一站式服务。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
药品经营基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
器械生产基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
为客户提供全方位的FDA审计咨询、准备与实施,以确保企业顺利通过审计并顺利进入美国市场。
1.药品上市许可持有人取得药品批文后,委托生产的,需办理药品生产许可证B证才能合法上市销售。 2.CIO提供药品生产许可证办理业务,帮助您的批文产品尽快上市。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。