监管

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对彩色超声诊断仪主动召回

监管动态产品上海市发布日期：2022-10-26 阅读：238

沪药监械主召2022-174

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，GE医疗近期发现共18台（涉及型号Vivid E95, Vivid E90, Vivid E80）设备中文标签上的生产日期信息打印错误。本问题与产品安全性无关，为保证符合法规要求，GE医疗主动发起本次召回，通过主动召回形式对相关中文标签进行更正。通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对其生产的彩色超声诊断仪（注册证号：国械注进20173230626）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2022年10月26日