伯乐生命医学产品（上海）有限公司对全自动血型分析仪主动召回
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沪药监械主召2022-159
伯乐生命医学产品（上海）有限公司报告，由于涉及产品在抗A反应孔或抗B反应孔没有红细胞（RBC）样品的情况下，IH-500的读取算法可能无法适当检测到分液错误，返回阳性结果，而非预期中的空置“E”结果。 伯乐生命医学产品（上海）有限公司对其生产的全自动血型分析仪（注册证号：国械注进20213220230）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2022年09月29日
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