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按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,黑龙江鼎恒升药业有限公司颗粒剂(制剂三车间)等2家符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
黑龙江省药品监督管理局
2022年10月10日
附件:
药品GMP符合性检查企业目录(2022年第20号)
序号 | 1 | 2 |
符合性检查编号 | 黑20220047 | 黑20220048 |
企业名称 | 黑龙江鼎恒升药业有限公司 | 哈尔滨市康隆药业有限责任公司 |
检查范围 | 颗粒剂(制剂三车间) | 204(综合制剂)车间:颗粒剂、片剂(含中药提取101车间) |
生产地址 | 齐齐哈尔市铁峰区龙华路92号 | 哈尔滨市呼兰区利民开发区四平路 |
现场检查时间 | 2022年8月13日-8月16日 | 2022年5月18日-5月22日 |
备注 |
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