湖北省药品（医疗器械）不良反应监测中心成功举办药物警戒培训班及医疗器械不良事件监测培训班

为贯彻落实《药品管理法》关于国家建立药物警戒制度的规定，规范和指导药品上市许可持有人药物警戒活动和器械注册人备案人医疗器械不良事件监测工作，强化企业主体责任。9月22日至23日，省药品（医疗器械）不良反应监测中心采用线上直播形式举办2022年湖北省药物警戒培训班和医疗器械不良事件监测培训班。全省药品上市许可持有人及医疗器械注册人备案人代表、各市州市场监督管理局、不良反应监测机构及省局药品生产监管处、医疗器械化妆品监管处、各分局共计1500余人参加培训。

本次培训针对我省实施药物警戒活动及医疗器械不良事件监测工作过程中存在的问题和困难，邀请了中国药科大学、山东省药品不良反应监测中心、湖南省药品审评与不良反应监测中心、河南省药品评价中心等多位专家，围绕《药物警戒质量管理规范》，药品安全性信号检测、评价及控制，药物警戒检查要点、注册人备案人开展医疗器械不良事件监测工作要求等内容进行详细解读；同时，邀请了武汉人福药业有限责任公司、远大生命科学（武汉）有限公司、雅培医疗用品（上海）有限公司等3家企业进行经验分享。

此次培训内容丰富，针对性强，解决了持有人药物警戒、注册人备案人不良事件监测中的实际难题，对于有序推动我省药物警戒、医疗器械不良事件监测工作具有积极意义。

（信息来源：不良反应监测中心）

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