河南洁利康医疗用品有限公司生产经营不符合经注册产品技术要求的医疗器械案

处罚名称

河南洁利康医疗用品有限公司生产经营不符合经注册产品技术要求的医疗器械案

处罚类别1

罚款

处罚类别2

处罚事由

河南洁利康医疗用品有限公司生产的医用一次性防护服（批号：20200201）,经贵州省医疗器械检测中心检验,结论为被检样品不符合注册产品技术要求,经调查该批次医用一次性防护服货值金额1.6万元。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）第二十四条第一款,第六十六条第一款第一项。

行政相对人名称

河南洁利康医疗用品有限公司

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

914104005817407352

行政相对人代码_2 (组织机构代码)

行政相对人代码_3 (工商登记码)

行政相对人代码_4 (税务登记号)

行政相对人代码_5 (居民身份证号)

法定代表人姓名

杨海燕

处罚结果

责令当事人改正上述违法行为,并处罚款壹拾贰万捌仟圆整（128000元）。

处罚决定日期

2022-08-20

处罚机关

河南省药品监督管理局

当前状态

正常

地方编码

410000

数据更新时间

2022-08-20

备注