河南盛思威纺织科技有限公司生产销售不符合经注册的产品技术要求的医用外科口罩案

处罚名称

河南盛思威纺织科技有限公司

处罚类别1

罚款

处罚类别2

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处罚事由

2022年6月24日,我局接到《河南省医疗器械检验所检验报告》（报告编号：202202213）,显示：河南盛思威纺织科技有限公司生产的医用外科口罩（规格：无菌平面耳挂式,批号：20211203）经检验,“被检样品不符合豫械注准20212141626《医用外科口罩》的要求”。

处罚依据

该单位生产销售不符合经注册的产品技术要求的医用外科口罩行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款：之规定,已经构成违法。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项之规定进行处罚。”

行政相对人名称

河南盛思威纺织科技有限公司

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

91410522MA4861K8XC

行政相对人代码_2 (组织机构代码)

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行政相对人代码_3 (工商登记码)

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行政相对人代码_4 (税务登记号)

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行政相对人代码_5 (居民身份证号)

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法定代表人姓名

徐占强

处罚结果

处2.1万元罚款

处罚决定日期

2022-08-22

处罚机关

河南省药品监督管理局

当前状态

正常

地方编码

410000

数据更新时间

2022-08-22

备注

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