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近日,省药监局召开疗器械行政审批质量分析会,对省药监局2022年上半年医疗器械相关的行政审批事项进行了质量分析。省局党组成员、副局长靳晓丹主持会议,办公室信息化专班、政法处、医疗器械处、行政审批处、省核查中心、省审评中心、省器械检验院相关专家及人员参加会议。

会上,根据办理事项的风险层级,各位专家随机抽取了上半年2022年上半年医疗器械注册、生产以及互联网相关办理事项,对企业申报资料、办理流程、办理时限、审查审核意见、技术审评报告、现场检查综合评定报告、复核意见、核定意见等工作开展情况进行质量评估,大家各抒己见,从不同的角度,及时发现问题,并提出优化和改进的意见建议。
会议强调,省局行政审批处要将各位专家提出的意见建议进行汇总,对发现的问题进行梳理归纳,认真加强整改,进一步优化审批流程,依法依规按时限进行审批,切实落实审批责任,提高审批效能。
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