监管

黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2022年第17号）

监管动态企业黑龙江省发布日期：2022-08-30 阅读：732

按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查，哈尔滨吉象隆生物技术有限公司原料药（依替巴肽）等4家符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

特此通告。

黑龙江省药品监督管理局

2022年8月26日

附件：

药品GMP符合性检查企业目录（2022年第17号）

序号	1	2	3	4
符合性检查编号	黑20220040	黑20220041	黑20220042	黑20220043
企业名称	哈尔滨吉象隆生物技术有限公司	哈尔滨中药四厂	哈尔滨松山堂药业有限公司	上海皇象铁力蓝天制药有限公司
检查范围	原料药（依替巴肽）	固体制剂车间：片剂、茶剂、颗粒剂、丸剂（水丸、浓缩丸）；外用制剂车间：搽剂	中药饮片（毒性饮片）生产二车间：净制、切制、炮制（炒、炙（醋炙）、煮）	片剂、胶囊剂
生产地址	哈尔滨市利民开发区长青路东、保安路北	哈尔滨市利民经济技术开发区南京路	哈尔滨市道外区民主镇民主村	黑龙江省铁力市五一街东侧
现场检查时间	2022年8月3日-8月5日	2022年8月9日-8月12日	2022年7月7日-7月9日	2022年4月26日-29日、5月9日-12日
备注