西门子医疗系统有限公司对医用血管造影X射线机主动召回（沪药监械主召2022-134）
监管动态 产品 上海市
西门子医疗系统有限公司报告，因西门子发现上述涉及产品存在潜在问题：Artis系统具备专门的错误检测机制。在这种错误检测机制发生故障的极少数情况下，系统将可能无法释放X射线，直到系统关闭。西门子医疗系统有限公司对其生产的医用血管造影X射线机（注册证号：国械注进20183300137；国械注进20183301896;国食药监械(进)字2014第3303617号;国械注进20183301922;国械注进20183301902;国械注进20183301927；国械注进20183301920）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2022年08月18日
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
评论
最新推荐
上海市药品监督管理局关于2024年第1期药品质量抽检通告（沪药监通告〔2024〕15号）
2024-08-05
上海固得医疗器械科技有限公司未经许可从事第三类医疗器械经营活动案（沪药监稽处〔2024〕762024000013号）
2024-06-19
上海海王星辰药房有限公司中华新路店超范围经营医疗器械、保健食品与普通食品混放销售案（沪市监普处〔2024〕072024000979号）
2024-06-14
前研化妆品科技（上海）有限公司不按照强制性国家标准或者技术规范使用原料案（沪药监稽处〔2024〕762024000010号）
2024-06-14
上海新瑞医疗有限公司违规发布处方药广告案（沪市监黄处〔2024〕012024000376号）
2024-06-04
分享
400-003-0818 info@ciopharma.com
广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
服务号
扫一扫关注我们
订阅号
扫一扫关注我们
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信业务经营许可证：粤B2-20130599 - 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2023 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有
