监管

山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告〔2022〕47号

监管动态企业山西省发布日期：2022-08-12 阅读：570

按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，山西康宝生物制品股份有限公司等2家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

特此通告。

山西省药品监督管理局

2022年8月11日

附件：

药品GMP符合性检查企业目录（2022年第6号）

序号	企业名称	地址	检查范围	检查日期	检查机关
1	山西康宝生物制品股份有限公司	山西省长治市潞州区北环西街151号	血液制品（人凝血因子Ⅷ）（血液制品车间：凝血因子类生产线4＃分装线）	2022年1月15日-1月16日和1月20日-1月22日	山西省药品监督管理局
2	山西德元堂药业有限公司	山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区开发区机械园	小容量注射剂(最终灭菌)（203车间:安瓿瓶水针生产线）	2022年5月8日-10日	山西省药品监督管理局