辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第96期）

辽宁省发布日期：2022-07-08 阅读 542

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辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第96期）

企业名称	辽宁药联制药有限公司
企业类型	药品生产企业
检查时间	2022年05月10日-2022年05月13日
所在地市	本溪市
检查依据	《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。
检查事项	药品生产检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GMP情况。
存在问题	在厂房与设施方面存在制粒机呼吸器的内附除尘过滤袋破损，导致动态生产时现场粉尘较大的问题；在质量控制与质量保证方面存在个别培养基领用记录填写不及时的问题。
处理措施	要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。
整改情况	已按要求完成整改。

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