河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2022年化药第9号）

1

河北凯威恒诚制药有限公司/河北凯威制药有限责任公司

奥硝唑注射液（3ml:0.5g　小容量注射剂车间　二号生产线）

2022年4月9日-12日

冀化药符检2022037

2

河北常山生化药业股份有限公司

原料药（枸橼酸西地那非V车间）、小容量注射剂（F车间F2生产线）

2022年4月19日-22日

冀化药符检2022038

3

河北广祥制药有限公司

原料药（甲硝唑　 601车间甲硝唑生产线；茶碱　602车间、603车间茶碱生产线；氨茶碱　603车间氨茶碱生产线 ）、二类精神药品（咖啡因　602车间、603车间咖啡因生产线）、原料药（依帕司他　606车间1#生产线）

2022年5月17日-20日

冀化药符检2022039

4

河北奥星集团药业有限公司

硬胶囊剂（口服固体制剂车间胶囊剂生产线）、片剂（口服固体制剂车间片剂生产线）、颗粒剂（口服固体制剂车间颗粒剂生产线）、口服溶液剂（口服液体制剂车间口服溶液剂生产线）、合剂（口服液体制剂车间合剂生产线）、糖浆剂（口服液体制剂车间糖浆剂生产线）、丸剂（丸剂车间丸剂生产线）（含前处理提取）

2022年5月20日-22日

冀化药符检2022040

5

石药集团欧意药业有限公司

原料药（阿哌沙班、盐酸替罗非班、利格列汀　107车间合成II线；苹果酸舒尼替尼　202车间38-01生产线）

2022年5月16日-21日

冀化药符检2022041

6

河北仁合益康药业有限公司

吸入制剂（硫酸特布他林雾化吸入用溶液　2ml:5mg　204车间2号生产线）

2022年5月16日-20日

冀化药符检2022042