山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（〔2022〕33号）

山西省发布日期：2022-06-21 阅读 495

CIO解读

按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，山西普德药业有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

特此通告。

山西省药品监督管理局

2022年6月20日

（主动公开）

附件

药品GMP符合性检查企业目录（2022年第4号）

序号	1	2	3
企业名称	山西普德药业有限公司	国药集团山西瑞福莱药业有限公司	山西振东制药股份有限公司
地址	山西省大同经济技术开发区第一医药园区	山西省太原经济技术开发区医药园19号	山西省长治市上党区光明南路振东科技园
检查范围	片剂（103车间：05线）	贴剂（透皮贴剂）（贴剂车间：透皮贴剂生产线）	小容量注射剂（小容量注射剂1车间：小容量注射剂生产线，非最终灭菌）、中药提取（中药提取1车间：提取生产线）、片剂（固体制剂1车间：三区片剂生产线）
检查日期	2022年5月20日-23日	2022年5月20日-23日	2022年5月27日-31日
检查机关	山西省药品监督管理局	山西省药品监督管理局	山西省药品监督管理局