河北省药品监督管理局关于公开征求《河北省第二类创新医疗器械特别审查办法（征求意见稿）》意见的通知（冀药监械注函〔2022〕320号）

河北省发布日期：2022-06-09 阅读 514

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河北省药品监督管理局关于公开征求《河北省第二类创新医疗器械特别审查办法（征求意见稿）》意见的通知（冀药监械注函〔2022〕320号）

为深入落实国家和我省支持医疗器械产业发展的部署要求，保障医疗器械安全、有效，鼓励医疗器械研究与创新，促进医疗器械新技术推广和应用，推动医疗器械产业高质量发展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等法规、规章，并参照国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》有关规定，省局组织对《河北省第二类创新医疗器械特别审查办法》进行了修订，形成了《河北省第二类创新医疗器械特别审查办法（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见，请将意见反馈至电子邮箱：515991534@qq.com。邮件标题请注明“河北省第二类创新医疗器械特别审查办法（征求意见稿）意见反馈”。

反馈意见截止时间为2022年7月11日。

附件：河北省第二类创新医疗器械特别审查办法（征求意见稿）

河北省药品监督管理局

2022年6月8日

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