河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2022年化药第7号）

河北省发布日期：2022-05-16 阅读 616

CIO解读

按照《药品管理法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，石家庄四药有限公司等5家企业通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》符合性检查。

特此通告。

2022年5月16日

化学药品生产监管处

附件

药品GMP符合性检查企业目录

序号	1	2	3	4	5
企业名称	仁合益康集团有限公司/河北仁合益康药业有限公司	精晶药业股份有限公司	石家庄四药有限公司	河北国龙制药有限公司	河北金芳制药有限公司
检查范围	注射用唑来膦酸浓溶液（204车间小容量注射剂1号线）、原料药（氨磺必利，101车间原料药生产线）	原料药（丙氨酰谷氨酰胺　107车间、205车间）	大容量注射剂（左氧氟沙星氯化钠注射液（100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g），208车间18#生产线）	原料药（布南色林　原料药车间4#生产线）	糖浆剂（糖浆剂车间糖浆剂生产线）、搽剂（外用溶液1车间搽剂生产线）、鼻用制剂[(滴鼻剂)、外用溶液1车间滴鼻剂生产线]、溶液剂(外用)[外用溶液1车间溶液剂生产线、外用溶液2车间(激素类)溶液剂生产线]
检查时间	2022年3月30日-4月2日	2022年3月30-4月1日	2022年4月15日-19日	2022年04月19日-21日	2021年11月15日-17日
检查结果通知单编号	冀化药符检2022025	冀化药符检2022026	冀化药符检2022028	冀化药符检2022029	冀化药符检2022020
检查机关	河北省药品监督管理局	河北省药品监督管理局	河北省药品监督管理局	河北省药品监督管理局	河北省药品监督管理局