浙江省《医疗器械生产许可证》许可事项变更[浙江新德意医疗科技股份有限公司]

单位名称/申请人：浙江新德意医疗科技股份有限公司

法人代表/负责人：

许可决定书编号：浙药监许予字2022402651号

你（单位）于2022年05月20日提出的《医疗器械生产许可证》许可事项变更行政许可（受理号：械受2022404703）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款和的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意：生产范围由II类:18-01-妇产科手术器械,14-02-血管内输液器械,14-03-非血管内输液器械,14-07-清洗、灌洗、吸引、给药器械,14-14-医护人员防护用品,08-06-呼吸、麻醉用管路、面罩,6866-6-肠道插管,6815-1-注射穿刺器械 III类:10-02-血液分离、处理、贮存器具,14-01-注射、穿刺器械,14-02-血管内输液器械,6866-1-输液、输血器具及管路***变更为新版：Ⅱ类：18-01-妇产科手术器械，14-02-血管内输液器械，14-03-非血管内输液器械，14-05-非血管内导（插）管，14-07-清洗、灌洗、吸引、给药器械，14-14-医护人员防护用品，08-06-呼吸、麻醉用管路、面罩；Ⅲ类：10-02-血液分离、处理、贮存器具，14-01-注射、穿刺器械，14-02-血管内输液器械；旧版：Ⅲ类：6866-1-输液、输血器具及管路。

2022年05月20日

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