河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2022年化药第6号）

河北省发布日期：2022-04-29 阅读 418

CIO解读

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按照《药品管理法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，河北一品制药股份有限公司等２家企业通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》符合性检查。

特此通告。

附件：药品GMP符合性检查企业目录.docx

2022年4月29日

化学药品生产监管处

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附件

药品GMP符合性检查企业目录

序号	企业名称	检查范围	检查时间	检查结果通知单编号	检查机关
1	河北一品制药股份有限公司	小容量注射剂（104车间小容量注射剂生产线）、原料药（氟比洛芬酯、105车间）	2022年03月14日-17日	冀化药符检2022022	河北省药品监督管理局
2	石家庄康贺威药业有限公司	片剂（综合制剂车间片剂生产线）、硬胶囊剂（阿莫西林制剂车间硬胶囊剂生产线、综合制剂车间硬胶囊剂生产线）、颗粒剂（综合制剂车间颗粒剂生产线）	2021年12 月23日-25日	冀化药符检2022023	河北省药品监督管理局