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安徽省局举办医疗器械生产监管政策法规培训班（20220429）
安徽省 阅读 530
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4月29日，省局举办2022年度首期全省医疗器械生产监管政策法规线上培训班，及时宣贯落实国家药监局近期发布的器械生产监管相关政策法规精神。
培训会上，参与《医疗器械生产监督管理办法》修订的国家药监局四级调研员贾璇，对《办法》的修订背景、主要思路、条款内涵，以及建立医疗器械报告制度、完善监督检查方式方法、加强风险控制、细化明确信息公开和责任约谈制度、加强生产监管信息化建设等内容进行了深入讲解。
培训会还邀请了国家级医疗器械检查员胡丽君，对《医疗器械委托生产质量协议编制指南》的制定意义与起草过程进行了重点介绍，系统剖析了委托生产的产品范围、质量管理体系标准清单、委托方和受托方的权利、义务和责任等八项基本要素，为企业实施委托生产管理和强化委托生产监管提供了精准指导。
全省医疗器械生产监管人员、医疗器械注册人（备案人）的企业负责人与管理者代表共计500余人参加培训。
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