辽宁省药品监督管理局药品GMP符合性现场检查结果通知

1 

东北制药集团沈阳第一制药有限公司 

沈阳经济技术开发区昆明湖街8号 

2021年4月26日至2021年4月29日 

小容量注射剂[104分厂小容量注射剂生产线2（非最终灭菌）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 

2 

富祥（大连）制药有限公司 

大连市旅顺经济开发区顺康街18号 

2021年9月10日至2021年9月13日 

小容量注射剂经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 

3 

大连亚维药业有限公司 

大连经济技术开发区双D港生命一路80号 

2021年12月25日至2021年12月28日 

治疗用生物制品(抗人白介素-8鼠单抗乳膏) 经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 

4 

大连大冢制药有限公司 

大连市甘井子区营城子营升路39号 

2021年12月25日至2021年12月28日 

大容量注射剂(多层共挤输液用袋)（二车间，2线、3线、4线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 

5 

沈阳君元药业有限公司 

沈阳市浑南区麦子屯603号9号楼、22号楼 

2022年2月28日至2022年3月3日 

颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、丸剂（水丸）、中药前处理及提取车间经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 

6 

辽宁金丹药业有限公司 

辽宁省西丰县工业园区生命健康产业园茅台大道20号 

2021年11月24日至2021年11月27日 

合剂经现场检查和综合评定，不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。