江西省药品(疫苗)GMP符合性检查公示（2022第12号）

江西省发布日期：2022-03-30 阅读 865

CIO解读

量身解读

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《转发关于贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的通知》《关于进一步深化“放管服”改革推进政务服务便民化的通知》(赣食药监法[2018]26号)的相关规定，我中心组织检查组对江西东风药业股份有限公司药品生产企业实施现场检查，现予以公示。公示期为2022年3月31日至2022年4月9日（10个自然日），请社会各界予以监督。

监督电话：0791-86207565；

传真：0791-86207565；

地址：南昌市八一大道415号；

邮编：330046；

举报邮箱：jxccd@jxfda.gov.cn。

附件：药品(疫苗)GMP符合性检查目录

江西省药品认证审评中心

2022年3月30日

药品(疫苗)GMP符合性检查目录（第12号）

序号	1
中心受理号	赣药GMP20220035、赣药GMP20220044
企业名称	江西东风药业股份有限公司
生产地址	江西省景德镇市乐平市乐平工业园东风路1号
检查范围	无菌原料药[普鲁卡因青霉素（出口工艺）、普鲁卡因青霉素（含卵磷脂）、苄星青霉素（含卵磷脂）、苄星青霉素（含聚山梨酯80、卵磷脂）、青霉素钠、青霉素钾]
检查时间	2022年3月31日-2022年4月2日
检查组成员	罗健，陈文，徐明龙