数说2021年海南省药监局政务服务

2021年，海南省药品监督管理局共办结政务服事项4659件，其中在国家药监局专网直接办理的办件1988件，在省行政审批系统办结2671件，提前办结率98.46%。其中现场办结1319件，占比49.38%。

一、行政许可事项办结情况

(一)药品生产监管类办结364件。

(二)药品注册监管类办件办结1097件。

(三)药品流通监管类办结512件。

(四)医疗器械监管类办件办结930件。

(五)化妆品监管类办结626件，其中在国家药监局专网直接办理604件(化妆品相关企业信息资料管理审核完成79条，国产普通化妆品备案完成495个产品，进口普通化妆品备案完成30个产品)。

(六)药品、医疗器械广告审批类办结办结347件;

(七)执业药师注册类办件783件。

二、政务服务事项优化情况

(一)2021年4月1日起将医疗器械经营许可、备案的9个事项审批权限下放至市县市场监督管理局。

(二)2021年4月13日起药品注册类办件直接跳转至国家药监局专网办理，无需二次登录。

(三)2021年5月，药品、医疗器械广告审批结果实现网上自取功能。

(四)2021年7月1日降低药品注册与医疗器械产品注册收费，在原标准基础上降低30%，药品注册类备案事项免收注册费。

(五)2021年7月12日，取消“新开办药品批发企业筹建审批”等4个审批事项。

(六)2021年7月15日，“《医疗机构制剂许可证》变更制剂室负责人”等9个行政审批事项改实施“告知承诺制”。

(七)2021年8月27日，“互联网药品信息服务”相关的3个事项由审批改为备案;

(八)调整政务服务事项:通过优化事项、减少重复等，政务服务事项从年初的169项减少至目前的134项;

(九)对所有政务服务事项的办事指南进行优化，对受理的法律依据、受理条件及常见问题等内容进行修订、优化，做到了指南材料颗粒化，法规依据条款具体化，申请样表模版化。

(十)对政务服务审批事项办事指南中的证明事项进行全面梳理，取消了8个事项中的2项证明材料，23个事项中的17项证明材料实施告知承诺制。

供稿:行政审批办

撰文:何家武

审改:马维宁

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