河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2022年中药第3号）

河北省发布日期：2022-02-16 阅读 3376

CIO解读

量身解读

按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）等文件要求，经现场检查和综合评定，衡水以岭药业有限公司等2家企业符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求。

特此通告。

附件：药品GMP符合性检查企业目录.docx

中药民族药监管处

2022年2月15日

药品GMP符合性检查企业目录

序号	企业名称	检查日期	检查范围	检查结果通知单编号
1	衡水以岭药业有限公司	2022年 1月14日- 17日	硬胶囊剂（制剂一车间：中药硬胶囊剂生产线2）；颗粒剂（制剂一车间：中药颗粒剂生产线1、中药颗粒剂生产线2）【以上均含中药前处理（前处理一车间：中药前处理生产线）；提取（提取一车间：中药提取生产线】（动态品种为北京以岭药业有限公司委托的参松养心胶囊、连花清瘟颗粒）	冀中药符2022017
2	河北蔺氏盛泰药业有限公司	2021年12月18日-20日	中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制），毒性中药饮片（净制、切制、煮制、炒制、炙制）	冀中药符2022018