有疑问、问专家
提问
E邀专家
辽宁省省药监局印发《2021年度医疗器械生产企业分类分级监管目录》
辽宁省 阅读 1006
收藏
近日，省药监局印发了《2021年度辽宁省医疗器械生产企业分类分级监管目录》，新一年度医疗器械生产企业分类分级监管拉开序幕。
医疗器械生产企业分类分级监管目录，是根据医疗器械的风险程度、质量管理水平和遵守法规的情况，结合医疗器械不良事件及产品投诉状况等因素，将医疗器械生产企业分为不同的类别，实施分级动态监督管理。是提高全省医疗器械监管的科学化和精准化重要手段。
该目录涉及我省现有医疗器械生产企业735家，相比2020年增长了277家。其中四级监管企业84家，增长了61家；三级监管企业88家，增长了34家；二级监管企业248家，增长了25家；一级监管企业315家增长了157家。我省监管部门将依据该目录，采取全项目检查、飞行检查、跟踪检查和监督抽查等形式，对各级别企业进行不同频次和覆盖率的监督检查。同时医疗器械生产企业也可参考监管目录，总结经验教训，依法规范自身生产行为。通过监管责任与企业主体责任双落实，共同提高我省医疗器械产品生产能力和质量水平。
E邀专家
手机桌面放：
合规导向小程序
法规同步、监管同频
最新推荐
药械企业法律风险预防与应对闭门会
执业药师继教服务
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
药物警戒第三方委托服务
医药企业涉刑防范与应对
生死红线——「医改+反腐」背景下的医药企业生存逻辑与增长路径企业内训
药品医疗器械企业安全风险排查服务
【医药传播】药企品牌 / 产品宣传片制作
医疗器械注册/备案、变更
药品（国产/进口）注册、变更
药品经营许可申请 / 变更
化妆品生产许可申请/变更
医疗器械生产许可申请/变更
药品上市许可持有人的B证申请
药品生产许可申请 / 变更（药厂筹建）
原辅包注册/登记
化妆品注册/备案、变更
-
药械企业法律风险预防与应对闭门会
-
执业药师继教服务
-
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
-
药物警戒第三方委托服务
-
医药企业涉刑防范与应对
-
生死红线——「医改+反腐」背景下的医药企业生存逻辑与增长路径企业内训
分享
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有