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监管动态 产品 全国 发布日期:2020-11-30 阅读:1065
史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品内钻上有可能有裂纹,导致金属碎片掉入手术部位或者在使用过程中影响/延迟内外钻的分离问题。生产商史赛克动力Stryker Instruments对电动骨组织手术工具(注册证号:国械注进20152041789)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
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