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辽宁省药监局开展通过仿制药一致性评价药品监督检查工作
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为进一步加强通过仿制药一致性评价药品监管，规范药品生产经营行为，省药监局药品生产监管处与稽查九处组成检查组，深入天津天士力（辽宁）制药有限责任公司，对该公司通过仿制药一致性评价的品种吲达帕胺片开展监督检查。
检查组从企业机构人员、厂房设施设备、原辅料和包装材料、生产质量管理运行情况、药品追溯管理情况等9方面进行了现场检查，针对检查中发现的未制定适应的放行质量标准等4个问题，责令企业限期整改。同时，对企业进行现场指导，帮助企业分析查找存在问题的根源，研究制定整改措施，并要求企业认真落实主体责任，持续加强仿制药质量管理。
此次检查实现企业质量管理水平和稽查九处监管能力双提升，企业通过落实整改措施促进了整体质量管理水平的提高，稽查九处的监管人员通过现场检查得到实战锻炼学习，对推动阜新地区药品生产监管，提高药品质量安全保障水平起到了积极的推动作用。
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