医疗器械注册临床评价指导

一、医疗器械注册临床评价指导服务简介

帮助客户开展临床评价，判断评价路径(是否临床）。若非临床，出具符合注册要求的临床评价报告；若需要临床，提出临床试验要求。

二、适用场景

如果您在注册资料临床环节准备过程中不熟悉临床评价流程及要求、无法准确撰写临床评价报告，本服务可以解决您的烦恼！

三、未做该项服务可能存在以下风险

文件编写不达标无法申报或驳回，浪费时间和资金。

四、我们的服务内容

指导客户检查资料标准要求、查缺补漏；

设计评价方案；

开展临床评价、给出评价结果。

五、我们的服务流程

指导客户查缺补漏——设计评价方案——开展评价——给出评价结果

六、交付内容

临床评价报告or临床试验要求