一、医疗器械注册项目可行性论证服务简介
为客户匹配专业老师提供产品咨询,评估客户提供的资料,出具评估报告。
二、适用场景
如果您不知道自己拟申请的产品应该归属于哪类,需不需要做临床,对产品细节把握不准,对产品申请通过缺乏信心的话,本服务可以解决您的烦恼!
三、未做该项服务可能存在以下风险
对项目了解不清晰,容易走弯路,耗费时间和资金。
四、我们的服务内容
匹配专业老师并预约,陪同客户现场咨询;
评估客户提供的资料,出具评估报告;
指导客户调整产品,再次评估。
五、我们的服务流程
需求沟通——专家匹配——现场咨询评估——产品调整——再评估——项目结束
六、交付内容
关于产品注册类别、是否需要临床及获批可能性评估