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药品经营质量管理体系建设

药品经营质量管理体系建设

1.CIO帮忙药品经营企业建立健全药品经营过程质量保证体系,保证药品生产质量的合规性,规避风险,做好风险管理的监控。
2.专业、高效、负责、全面。

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药品经营质量管理体系建设


药品经营质量管理体系建设您可能遇到以下问题


01质量管理体系文件多且繁琐,新企业不会做,无法顺利拿证。

02懂体系但是文件无法用法规语言展现,整体规划达不到法规的要求。

03发现体系文件存在缺陷,需要专业的第三方机构做体系合规性整改。

04药监管理部门不定期飞检,企业难以应付,撤证。


药品经营质量管理体系建设我们的服务


1、对企业做全面的审计,定制建设体系方案。

2、针对审计结果和企业的特点建设有针对性药品经营质量管理体系。

3、根据建设好的体系文件对人员进行有效的培训。

4、持续跟踪整改情况,确保整改的有效性。

5、根据首次审计建设质量管理体系情况以及企业的特点,不定期进行再次审计合规性,评估质量体系运营情况的有效性和持续性。


药品经营质量管理体系建设服务分类


基础服务:质量体系建设+体系培训

加强服务:质量体系建设+体系培训+定期审计体系持续跟进运行的有效期


药品经营质量管理体系建设服务流程


需求确认——签订合同——现场审计——制定方案,建立体系——体系培训——项目结束


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