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药品注册申请办理

药品注册申请办理

1.在中国境内上市的药品,应经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书。
2.CIO为医药产品在国内NMPA注册提供可靠的注册咨询服务。
3.帮助客户顺利获取药品注册证书或药品批准文号。

参考价格 ¥0.00 ¥0.00

典型案例 中昊药业:新药注册

部分客户案例展示

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什么是药品注册


药品注册,是指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请,药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查,决定是否同意其申请的活动。


您可能遇到以下问题


· 申请沟通交流会议的进度以及程序?

· 临床试验登记与信息公示的要求?

· 原辅包等关联申报的制剂申请表如何填报?

· 如何在审评过程中补充稳定性研究资料?

· 审评与临床试验数据核查的先后顺序衔接?


我们的服务


1. 药品注册可行性分析和风险评估

2. 提供申报资料编写大纲

3. 申报资料的审核、编写、递交

4. 注册检验送样、申请、跟踪和问题解决

5. 药品注册申报全过程跟踪


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