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药品注册申请办理

1.在中国境内上市的药品，应经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书。
2.CIO为医药产品在国内NMPA注册提供可靠的注册咨询服务。
3.帮助客户顺利获取药品注册证书或药品批准文号。

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部分客户案例展示

我们的服务

为什么选择CIO

什么是药品注册

药品注册，是指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请，药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。

您可能遇到以下问题

· 申请沟通交流会议的进度以及程序？

· 临床试验登记与信息公示的要求？

· 原辅包等关联申报的制剂申请表如何填报？

· 如何在审评过程中补充稳定性研究资料？

· 审评与临床试验数据核查的先后顺序衔接？

我们的服务

1. 药品注册可行性分析和风险评估

2. 提供申报资料编写大纲

3. 申报资料的审核、编写、递交

4. 注册检验送样、申请、跟踪和问题解决

5. 药品注册申报全过程跟踪

服务流程