1.承包药品经营企业、医院:冷库、冷柜、冷藏车、保温/冷藏箱、温湿度监测系统使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。 2.专注医药冷链,欢迎咨询。
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典型案例 茂名市新科:冷链验证服务
GSP冷链验证内容主要包括哪些
GSP冷链验证内容主要包括GSP验证、温湿度验证、冷库、冷藏车、保温箱、温湿度监测系统使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。
GSP冷链验证服务内容
(1)冷、热点的确认及监测;
(2)库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定;
(3)多库门的开门测试要求;
(4)开门测试和保温测试的操作细节要求;
(5)冷库和冷藏车的满载测试要求;
(6)温湿度监测系统的核查方法;
(7)冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法;
(8)模拟物的要求;
(9)模拟温度条件的选择;
(10)冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等;
(11)冷链验证过程人员培训。
验证需求确认——签订合同——验证方案确定——现场验证布点——采集数据——现场验证培训——数据分析处理——出具验证报告